2024年美國EPA發(fā)布了最新修訂豁免登記的農(nóng)藥有效成分和助劑名單。該名單最早在1988年《聯(lián)邦公報(bào)》第53卷上公布，后相繼于1994、1996、2001、2006、2015、2022年進(jìn)行了修訂，2024年是第7次修訂?；砻獾怯涋r(nóng)藥產(chǎn)品的有效成分及其助劑都屬于最低風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，基于科學(xué)判斷和分析，既降低了管理成本，又確保風(fēng)險(xiǎn)可控。

1  豁免登記最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品中允許使用的有效成分

    根據(jù)《聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法》（FIFRA）的規(guī)定，符合豁免登記條件的農(nóng)藥產(chǎn)品包括：① 經(jīng)農(nóng)藥處理或含有農(nóng)藥成分以保護(hù)物品或材料本身的產(chǎn)品，如經(jīng)農(nóng)藥處理而起保護(hù)作用的油漆涂層，或?yàn)轭A(yù)防害蟲或真菌為害經(jīng)農(nóng)藥處理的木制品；② 信息素及其配套裝置；③ 生物標(biāo)本防腐劑；④ 由食品制成，但不含農(nóng)藥有效成分的害蟲引誘劑；⑤ 天然雪松制品；⑥ 最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥（minimum risk pesticides）產(chǎn)品（表1）。本文詳細(xì)講述新版法規(guī)允許以特定方式使用最低風(fēng)險(xiǎn)的有效成分可免于遵守FIFRA的規(guī)定。

表1  豁免登記最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品中允許使用的有效成分名單

    這與歐盟“基礎(chǔ)物質(zhì)（basic substance）”的機(jī)理和產(chǎn)品類型相似。取得簡易登記（light registration）的源于植物或動(dòng)物的基礎(chǔ)物質(zhì)，有資格轉(zhuǎn)入或申請(qǐng)加入有機(jī)法規(guī)附件Ⅱ中，從法規(guī)角度明確有機(jī)產(chǎn)品與基礎(chǔ)物質(zhì)的關(guān)系。目前基礎(chǔ)物質(zhì)已獲批的有殼聚糖、黏土炭、蔗糖、醋、卵磷脂、滑石粉、過氧化氫等。而歐盟低風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)（low risk active substance）登記的產(chǎn)品數(shù)量略多于前者，主要有信息素和微生物及少量生物化學(xué)物質(zhì)（如海帶多糖、24-表蕓苔素內(nèi)酯等），天然礦物（如石英砂、石灰石等）和無機(jī)鹽（如碳酸鈣、碳酸氫鈉/鉀等）等類產(chǎn)品。歐盟法規(guī)規(guī)定需在120 d內(nèi)決定是否批準(zhǔn)低風(fēng)險(xiǎn)植保產(chǎn)品的申請(qǐng)，加快登記程序，推進(jìn)低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的上市。

    EPA在豁免最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品中允許使用的有效成分由原來的40個(gè)修訂為45個(gè)。

    （1）新增加的有：

    ① 殼聚糖，即甲殼素（幾丁質(zhì)）N-脫乙?；难苌?，與甲殼素、纖維素的化學(xué)結(jié)構(gòu)相近，同屬多糖類化合物。三者在C2位上的取代基存在差異，纖維素為羥基，甲殼素為乙酰氨基、殼聚糖則為氨基。含游離氨基的殼聚糖在天然多糖中呈獨(dú)特堿性，且具有生物降解性、細(xì)胞親和性和相容性，及無毒、抑菌、抗癌、降酯及增強(qiáng)免疫等生理活性功能。

    ② 留蘭香及其油，留蘭香與薄荷雖都屬于唇形科薄荷屬，卻是2種不同的植物。在外觀、氣味、化學(xué)揮發(fā)性組分（薄荷主要成分是薄荷腦，即為薄荷醇，還有薄荷酮、薄荷醛等；留蘭香主要成分的香芹酮是指標(biāo)性成分，還含有檸檬烴、水芹香油烴等，但不含薄荷腦或含量極低）和用途等方面存在差異。

    （2）經(jīng)確認(rèn)細(xì)化的有：

    ① 從雪松油劃分出，來自中國、德克薩斯和弗吉尼亞的3個(gè)品種；

    ② 將原來英文表述的廣義詞匯Mint修訂為特定詞匯Cornmint，CAS號(hào)未變。

2  最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品中允許使用的助劑

    在新版最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥中允許使用的助劑有288個(gè)（表2）。與原有的名單（291個(gè)助劑）相比，有如下變動(dòng)：

    新增加了2個(gè)成分，即9號(hào)硅酸鋁鉀鈉和202號(hào)乙酸鉀；取消3個(gè)CAS號(hào)重復(fù)的成分；增加和修訂部分產(chǎn)品的CAS號(hào)，如92號(hào)白云石等；淘汰2個(gè)沒有CAS號(hào)的產(chǎn)品：如蘋果渣Apple pomace和葡萄浮石Grape pumice；對(duì)不合適的文字作了修訂；并統(tǒng)一按照標(biāo)簽上的英文通用名稱字母進(jìn)行排序。

    經(jīng)修訂后的新版顯得更科學(xué)、規(guī)范，也方便讀者查閱。

表2  最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品中允許使用的助劑名單

    另外，豁免登記產(chǎn)品在標(biāo)簽上需標(biāo)注：產(chǎn)品名稱和表1中列出的每種有效成分的質(zhì)量百分比（m/m，%）及表2中所列出允許使用的助劑成分；不得含有防治或減緩危害人類健康的微生物等功能的宣稱；標(biāo)明公司名稱（生產(chǎn)商或供貨商）和聯(lián)系方式；不得包含任何虛假和誤導(dǎo)性的宣稱等。

    在表1和表2中有部分物質(zhì)既列入豁免最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品中允許使用的有效成分名單，又列入助劑名單，如蓖麻油（表1的1號(hào)和表2的53號(hào)），蘋果酸（表1的27號(hào)和表2的160號(hào)），氯化鈉（表1的37號(hào)和表2的240號(hào)）。同種物質(zhì)在不同產(chǎn)品中可能有不同的作用，需根據(jù)具體用途作判別。

3  小結(jié)

    總體來說，我國與EPA對(duì)最低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥管理存在以下差異：

    （1）目前我國還沒有豁免最低風(fēng)險(xiǎn)有效成分的政策，但在《有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、標(biāo)識(shí)與管理體系要求》GB/T 19630—2019的表A.2有機(jī)植物生產(chǎn)中允許使用的植物保護(hù)產(chǎn)品及《綠色食品 農(nóng)藥使用準(zhǔn)則》NY393—2020的表A.1 AA級(jí)A級(jí)綠色食品生產(chǎn)均允許使用農(nóng)藥清單的2表中，除部分已登記的農(nóng)藥產(chǎn)品外，還有不少源于植物、動(dòng)物、礦物等類物質(zhì)的有明膠、天然/植物醋（食醋、木醋、竹醋）、植物提取物（薄荷、辣椒、花椒、薰衣草、柴胡、艾草、萬壽菊、孔雀草、芥子油、松樹油、香菜油等）、高錳酸鉀、碳酸氫鉀、硅藻土、黏土（斑脫土、珍珠巖、蛭石、沸石等）、硅酸鈉、石英砂、二氧化碳、乙醇、海鹽和鹽水、軟皂、乙烯、磷酸氫二銨等；另外，在國標(biāo)中還有牛奶、蜂膠、卵磷脂、硅酸鉀、磷酸鐵（+3）等，在農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中還有硫酸鐵（+3）等，都具有殺/誘/驅(qū)蟲，殺螨/殺線蟲/殺軟體動(dòng)物和殺菌等作用，但沒闡明是否需生物農(nóng)藥登記，似乎與美國豁免登記有效成分的機(jī)理和產(chǎn)品類型相似。

    （2）美國在豁免最低風(fēng)險(xiǎn)有效成分登記的同時(shí)，還要求與豁免產(chǎn)品匹配允許使用的助劑，而我國除明確禁止使用壬基酚類及八氯二丙醚助劑外，目前尚未對(duì)助劑制定具體要求，也沒有要求在標(biāo)簽上標(biāo)注助劑的規(guī)定。

    （3）豁免的目的可能主要是將經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的最低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品快速引入市場(chǎng)，促進(jìn)提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

    建議我國也可探索建立農(nóng)藥及助劑登記豁免清單，不僅可減輕評(píng)審負(fù)擔(dān)、縮短流程，避免交叉管理，明確有機(jī)和綠色產(chǎn)品允許使用物質(zhì)與農(nóng)藥登記的關(guān)聯(lián)性，還能鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)創(chuàng)新的低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，加快推進(jìn)農(nóng)藥助劑的管理工作和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，同時(shí)也符合國家的發(fā)展戰(zhàn)略。